HYA-JECT®
Натриев хиалуронат 1,0 %. Вискоеластичен разтвор за инжектиране в ставната цепка за подобряване на подвижността и облекчаване на болката при артроза. Прозрачен разтвор от натурален, високоочистен, чрез ферментация получен натриев хиалуронат. Без животински протеини. Стерилизиран с влажна топлина. Съдържанието и външната повърхност на готовия спринцовка HYA-JECT® са стерилни, докато стерилната бариера е непокътната. Само за еднократна употреба.
Състав:
1 мл изотоничен разтвор (pH 7) съдържа 10,0 мг натриев хиалуронат, натриев хлорид, динатриев фосфат, натриев дихидрогенфосфат и вода за инжекционни цели.
Показания за употреба:
Болка и ограничена подвижност на коляното и други големи синовиални стави като тазобедрена и раменна става.
Противопоказания:
HYA-JECT® не трябва да се прилага при пациенти с известна свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
Предпазни мерки:
Лечението с HYA-JECT® не се препоръчва при деца, бременни и кърмещи жени, както и при възпалителни ставни заболявания като ревматоиден артрит или болест на Бехтерев. При наличие на ставен излив, изливът трябва първоначално да бъде намален. Трябва да се спазват националните насоки за интраартикуларни инжекции, включително щателна дезинфекция на мястото на инжектиране и други мерки за предотвратяване на ставни инфекции. HYA-JECT® трябва, ако е необходимо под образна навигация, да се инжектира точно в ставната цепка. Избягвайте инжекции в кръвоносни съдове или околна тъкан. Не използвайте, ако готовият спринцовка или стерилната опаковка са повредени. Всеки разтвор, който не се използва веднага след отваряне, трябва да бъде изхвърлен. В противен случай стерилността не може да бъде гарантирана, което може да доведе до риск от инфекция. Не подлагайте на повторна стерилизация, тъй като това може да повреди продукта. Няма налична информация за влиянието на HYA-JECT® върху диагностични изследвания като магнитен резонанс, клинични оценки или терапевтични процедури.
Взаимодействия:
До момента няма информация за несъвместимост на HYA-JECT® с други медицински изделия и лекарства за интраартикуларна употреба или с орални аналгетици и противовъзпалителни средства.
Странични ефекти:
В много редки случаи (по-малко от 1 на 10 000 пациенти) по време или след инжектиране на HYA-JECT® могат да се появят локални реакции като болка, усещане за топлина, зачервяване, подуване/ставен излив, сърбеж и други локални непоносимости. Както при всички инвазивни ставни процедури, в много редки случаи може да възникне инфекция. Не може напълно да се изключи, че в много редки случаи интраартикуларната инжекция сама по себе си може да предизвика системни странични ефекти като тахикардия, хипотония, хипертония, сърцебиене, гадене и задух. Тези реакции могат да се появят независимо от приложеното вещество. Преди инжектиране на HYA-JECT® пациентът трябва да бъде информиран за противопоказанията и страничните ефекти.
Докладване на странични ефекти:
Всеки сериозен инцидент, свързан с медицинското изделие, трябва да бъде докладван на производителя TRB CHEMEDICA AG и на съответния местен орган на потребителя.
Дозировка и приложение:
HYA-JECT® се инжектира общо 3–5 пъти с интервали от една седмица в засегнатата става. Могат да се лекуват няколко стави едновременно. В зависимост от тежестта на ставното заболяване, положителният ефект от цикъл на лечение с пет интраартикуларни инжекции може да продължи поне шест месеца. Натриевият хиалуронат се разгражда в рамките на няколко дни. При необходимост цикълът на лечение може да се повтори. Извадете готовия спринцовка от стерилната опаковка, отстранете капачката с Luer Lock от спринцовката, поставете подходяща игла с Luer конектор (например 18 до 25 G) и я заключете с леко завъртане. Преди инжектиране отстранете евентуално наличните въздушни мехурчета от спринцовката.
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
