SportVisTM
За облекчаване на болката и оптимизиране на възстановяването на глезена след навяхвания от първа или втора степен.
За облекчаване на хронична болка и ограничена подвижност на лакътя при латерална епикондилалгия.
За облекчаване на болка при пациенти със симптоматична тендинопатия на ротаторния маншон.
Форма на приложение:
SportVisTM е ясна, стерилна разтвор с 1% натриев хиалуронат в буфериран физиологичен разтвор в предварително напълнена спринцовка за
-
серия от две периартикуларни инжекции в меките тъкани на глезена: първата периартикуларна инжекция, предпочитано в рамките на 48 часа след травмата, и втора периартикуларна инжекция 2 до 3 дни след първата.
-
периартикуларна инжекция в областта на епикондилуса на раменната кост, ако е необходимо, последвана от втора инжекция седмица след първата.
-
периартикуларна инжекция със SportVisTM в субакромиалното пространство на рамото непосредствено над сухожилието, последвано от втора периартикуларна инжекция 14 дни след първата инжекция.
Натриевият хиалуронат е дълговерижно полизахаридно съединение, съставено от се състои от повтарящи се дисахаридни единици и се среща естествено в организма.
pH и осмолалността на SportVisTM са биосъвместими с меките тъкани.
1.2 мл SportVisTM, стерилизирани чрез филтрация, са в готова за употреба еднократна стъклена спринцовка. Спринцовката е опакована в блистер и външна кутия.
Дозировка и приложение:
Периартикуларната инжекция със SportVisTM трябва да се извършва само от медицински специалист, обучен в тази техника.
Дозировка:
-
периартикуларна инжекция, предпочитано в рамките на 48 часа след навяхване от първа или втора степен на глезена, и втора инжекция 2 до 3 дни след първата инжекция. Препоръчва се игла за инжектиране 27 Gauge.
-
периартикуларна инжекция в областта на латералния епикондил на раменната кост, последвана от втора инжекция на същото място седмица след първата инжекция. Препоръчва се игла за инжектиране 27 Gauge.
-
периартикуларна инжекция със SportVisTM в субакромиалното пространство на рамото непосредствено над сухожилието, последвано от втора периартикуларна инжекция 14 дни след първата инжекция. Препоръчва се игла за инжектиране 22 Gauge.
Съдържанието на спринцовката е стерилно и трябва да се инжектира с игла с подходящ размер за мястото на инжектиране.
Областта за лечение трябва да бъде дезинфекцирана преди инжекцията.
Навяхвания на глезена:
Периартикуларните инжекции трябва да се прилагат чрез единствен пробив по дължината на предната талофибуларна връзка, използвайки клинични ориентири. Инжекцията се прилага по три равнини: антеро-постериорно, медиално и латерално спрямо проксималния ориентир на връзката.
Предпочитано е да се инжектират 1.2 мл SportVisTM в рамките на 48 часа след травмата, а втора инжекция от 1.2 мл се прилага 2 до 3 дни след първата.
Латерална епикондилалгия:
Чрез внимателно опипване намерете най-болезнената точка в областта на епикондилуса.
Позиционирайте иглата под 45-градусов ъгъл към точката на максимална болка в областта на латералния епикондил.
След пробиване на кожата, насочете иглата паралелно на кожата към точката на максимална болка на латералния епикондил. Инжектирайте половината от съдържанието, докато иглата се изтегля обратно към кожата (но не се изважда напълно).
Завъртете иглата на 180 градуса (в обратна посока) и въведете иглата паралелно на кожата към точката на максимална болка на латералния епикондил. Инжектирайте останалото съдържание, докато изтегляте иглата навън.
Извадете иглата от кожата.
Свийте и разгънете лакътя пет пъти, след което завъртете пет пъти навътре и навън.
Тендинопатия на ротаторния маншон:
Пациентът да заеме изправена позиция, ръката да е отпусната до тялото и обърната навън. За насочване на инжекцията се препоръчва използването на ултразвуков сонд, поставен странично на рамото, насочен към равнината на сухожилието на супраспинатуса. Локализирайте акромиона, големия бугор, главата на хумеруса и субакромиалното пространство. Въведете иглата на 1 см задно и 2 см дистално от предно-страничния ръб на акромиона в пространството. Придвижете иглата хоризонтално и леко медиално под акромиалния израстък. Ако не се усеща съпротивление на буталото, инжектирайте SportVisTM над главата на хумеруса в субакромиалното пространство. Внимавайте да не инжектирате в сухожилието.
Спринцовката и иглата трябва да се изхвърлят след еднократна употреба.
Употреба:
SportVisTM е предназначен за облекчаване на болката и оптимизиране на възстановяването на сухожилия и връзки, увредени от остри или хронични наранявания.
SportVisTM натриев хиалуронат увеличава естествено присъстващия натриев хиалуронат в меките тъкани на увредени сухожилия и връзки и подпомага смазването и овлажняването на засегнатото място. По този начин създава идеална среда за възстановяване на увредената тъкан. SportVisTM доказано облекчава болката в глезена и оптимизира регенерацията след наранявания и навяхвания от 1-ви или 2-ри степен. Облекчава хронична болка и увреждания на лакътя при латерална епикондилалгия и болките при пациенти със симптоматична тендинопатия на ротаторния маншон.
Противопоказания:
Пациенти с известна свръхчувствителност към натриев хиалуронат.
Предупреждения и предпазни мерки:
SportVisTM трябва да се инжектира само от медицински специалист, обучен в тази техника.
Предварително напълнените спринцовки SportVisTM са предназначени за еднократна употреба. Съдържанието на спринцовката трябва да се използва само за една инжекция. Останалият натриев хиалуронат трябва да се изхвърли. Ако спринцовката се съхранява за по-късна инжекция, съществува риск от замърсяване, което може да доведе до инфекция на пациента и/или реакция на чуждо тяло.
SportVisTM не трябва да се рестерилизира, тъй като това може да повлияе на работата на устройството и да причини сериозни вреди за здравето и безопасността на пациента.
SportVisTM не трябва да се инжектира в кръвоносни съдове, тъй като натриевият хиалуронат може да запуши съдовете, което може да доведе до емболия или инфаркт.
Директната инжекция в връзки и сухожилия трябва да се избягва, тъй като може да доведе до разкъсване. Използването на ултразвуков сонд за насочване на инжекцията минимизира този риск.
Не инжектирайте в меките тъкани на пациенти, ако в областта на инжектиране има възпаление, инфекция или признаци на остро или хронично кожно заболяване. Натриевият хиалуронат се получава чрез ферментация на Streptococcus equi произведен и внимателно почистен. Въпреки това медицинският специалист трябва да вземе предвид имунологичните и други потенциални рискове, свързани с инжектирането на всякакъв биологичен материал.
Както при всяка периартикуларна интервенция, съществува риск от инфекция на мястото на инжектиране.
Няма доказателства за безопасността на SportVisTM по време на бременност и кърмене при хора.
Безопасността и ефективността на SportVisTM при деца под 18 години не са изследвани.
SportVisTM не трябва да се инжектира в хематом. Изхвърлете спринцовката и иглата след еднократна употреба.
Трябва да се спазват националните или местни указания за безопасна употреба и изхвърляне на инжекционни игли. При нараняване незабавно потърсете медицинска помощ.
Не използвайте, ако опаковката е повредена. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Нежелани реакции:
Леко зачервяване, което отшумява с времето. При периартикуларни инжекции могат да се появят временни болки, подуване, възпаления, пустули и промени в цвета. Рядко могат да се появят треска, главоболие, гадене, отоци, изливи и сърбеж на кожата, които могат или не могат да бъдат свързани със SportVisTM.
Несъвместимости:
Съвместимостта на SportVisTM с други вещества за периартикуларна инжекция не е изследвана. Затова не се препоръчва смесване или едновременно приложение с други вещества за периартикуларна инжекция.
Съхранение:
Съхранявайте при температура от 2 °C до 25 °C.
Не замразявайте. Пазете от светлина.
Не използвайте, ако стерилната опаковка е повредена. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Код на версията:
Z07
Дата:
Март 2020
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
