{"product_id":"durolane-1-x-3-ml","title":"Durolane 1x 3,0 ml","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eComposition\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e1 ml contient:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAcide hyaluronique stabilisé 20 mg \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSolution saline isotonique, pH 7 q.s.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDescription\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/durolane\" title=\"Durolane | Injections articulaires | StakonMed\"\u003eDUROLANE\u003c\/a\u003e* est destiné à l'injection intra-articulaire pour le traitement symptomatique de l'arthrose légère à modérée du genou et de la hanche. DUROLANE est également destiné à l'injection intra-articulaire pour le traitement symptomatique de l'arthrose légère à modérée des articulations synoviales concernées ainsi que des douleurs après des interventions arthroscopiques. Il doit être injecté par un médecin agréé ou conformément aux réglementations locales.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE contient 20 mg\/ml d'acide hyaluronique non animal stabilisé dans une solution saline tamponnée isotonique avec un pH de 7. DUROLANE est un gel viscoélastique stérile, transparent, livré dans une seringue en verre de 3 ml. Le produit est destiné à un usage unique.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'acide hyaluronique est identique chez tous les organismes vivants. C'est un polysaccharide naturel présent dans tous les tissus du corps, avec des concentrations particulièrement élevées \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eConcentrations dans le liquide synovial et la peau. DUROLANE \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eest composé d'acide hyaluronique biosynthétique purifié et stabilisé. DUROLANE est dégradé dans le corps par les mêmes processus métaboliques que l'acide hyaluronique endogène.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eMode d'action\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'acide hyaluronique du corps est un composant naturel du liquide synovial et sert dans les articulations à la fois de lubrifiant pour le cartilage et les tendons et d'amortisseur. Les injections d'acide hyaluronique dans l'articulation pour restaurer la viscosité et l'élasticité peuvent à la fois soulager la douleur et améliorer la mobilité de l'articulation.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDosage\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE est un \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePréparation en dose unique dans une seringue à usage unique \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eet ne doit être injecté qu'une seule fois par série de traitement. La dose recommandée est de 3 ml par articulation du genou, de la hanche ou de l'épaule. La dose recommandée est de 1 à 2 ml pour les articulations composées (par exemple coude ou cheville) et environ 1 ml pour les petites articulations synoviales (par exemple pouce).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIndications\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eTraitement symptomatique de l'arthrose légère à modérée du genou et de la hanche. DUROLANE est également approuvé pour le traitement symptomatique des douleurs d'arthrose légères à modérées des articulations de la cheville, de l'épaule, du coude, de la main, des doigts et des orteils. DUROLANE est aussi indiqué pour le traitement des douleurs après des interventions arthroscopiques sur l'articulation en présence d'une arthrose articulaire dans les trois mois suivant l'intervention.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eContre-indications\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAucune connue.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eMises en garde\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit pas être utilisé en cas d'infection ou d'inflammation sévère \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eNe doit pas être injecté dans l'articulation synoviale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit pas être injecté en cas de maladie cutanée active ou d'infection au niveau ou à proximité du site d'injection.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit pas être injecté de manière intravasculaire ou extra-articulaire \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eou injecté dans le tissu synovial ou la capsule articulaire \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esera effectué.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit pas être re-stérilisé, car le \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ele produit peut être endommagé par cela.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ePrécautions\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une stase veineuse ou lymphatique au niveau de la jambe.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'utilisation de DUROLANE chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou chez les enfants, n'a pas encore été étudiée.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Une seringue DUROLANE distincte doit être utilisée pour chaque articulation à traiter.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Comme pour tous les traitements invasifs des articulations, un faible risque d'infection existe.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue du patient. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ene doivent pas être injectés chez les patients allergiques aux produits à base d'acide hyaluronique.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Les anesthésiques locaux ne doivent pas être utilisés en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue du patient à ces anesthésiques.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Injections sous contrôle fluoroscopique et sous \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eL'utilisation d'un produit de contraste est interdite en cas de \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eAllergie ou hypersensibilité du patient à \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ene doivent pas être effectuées avec le produit de contraste.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Les réinjections dans le genou à un intervalle inférieur à 6 mois après la première injection n'ont pas encore été étudiées dans des essais cliniques.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Une augmentation de la pression d'injection peut indiquer que l'aiguille est mal positionnée en dehors de l'articulation ou que l'articulation est surchargée.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'efficacité de DUROLANE après des interventions arthroscopiques réalisées uniquement à des fins de diagnostic ou d'examen, ou en l'absence d'arthrose articulaire, n'a pas été démontrée.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Chez les patients atteints de chondrocalcinose existante, DUROLANE doit être utilisé avec précaution, car l'injection peut provoquer une crise aiguë.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eÉvénements indésirables\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa plupart des événements indésirables rapportés dans les études cliniques sur le traitement de l'arthrose du genou et de la hanche ont été décrits comme des douleurs temporaires, un gonflement et\/ou une raideur de l'articulation. Ces événements indésirables étaient d'intensité légère à modérée et n'ont nécessité un traitement par analgésiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) que dans quelques cas.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eL'utilisation de préparations à base d'acide hyaluronique pour le traitement d'autres articulations n'a pas entraîné d'événements indésirables spécifiques supplémentaires.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAucun des autres événements indésirables rapportés n'a été interprété comme une inflammation articulaire aiguë ou une réaction allergique. Ils n'ont nécessité aucune intervention médicale sous forme de chirurgie ou d'administration de stéroïdes systémiques ou intra-articulaires, ni d'antibiotiques.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLes événements indésirables doivent être signalés au représentant régional de Bioventus.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInteractions\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa sécurité et l'efficacité de DUROLANE en association avec d'autres agents injectables intra-articulaires n'ont pas encore été étudiées.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eMode d'emploi\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformations générales sur l'utilisation\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit être injecté que par un médecin agréé (ou conformément aux réglementations locales en vigueur), expérimenté dans la technique d'injection intra-articulaire de l'articulation synoviale à traiter, et uniquement dans des établissements spécialement équipés pour les injections intra-articulaires.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE doit être injecté dans des conditions strictement aseptiques.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE ne doit être injecté que dans l'espace articulaire. • Pour l'injection intra-articulaire dans certaines articulations synoviales, un guidage par imagerie est nécessaire pour garantir un positionnement correct et éviter d'endommager les structures adjacentes. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ed'éviter les structures vitales adjacentes.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Avec ou sans guidage par imagerie, le trajet de l'injection doit permettre \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003el'injection intra-articulaire doit être choisie de manière à éviter d'endommager les structures vitales adjacentes.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Avant l'injection, nettoyer le site d'injection avec de l'alcool ou une autre solution antiseptique appropriée. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Un épanchement articulaire éventuel doit être évacué avant l'injection de DUROLANE. Pour l'évacuation de l'épanchement et l'injection de DUROLANE, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eutiliser la même aiguille.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Le calibre d'aiguille recommandé est de 18 à 22 G ; l'aiguille \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edoit être choisie suffisamment longue.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'utilisation d'aiguilles plus petites réduit la pression nécessaire pour \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ela pression nécessaire pour l'introduction du produit augmente. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformations supplémentaires sur le traitement des articulations synoviales guidé par imagerie\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• L'injection intra-articulaire dans les hanches doit être réalisée sous \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esous contrôle fluoroscopique (de préférence en utilisant \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epeut être administrée avec un produit de contraste ou sous contrôle échographique pour garantir la bonne position de l'aiguille dans l'espace articulaire.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Le médecin traitant décide du contrôle lors du traitement d'autres articulations synoviales.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• La douleur liée à l'injection peut être minimisée par l'utilisation d'agents anesthésiants topiques ou d'une anesthésie locale sous-cutanée.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'injection guidée par imagerie ne doit être réalisée que par des médecins expérimentés dans ce type d'interventions.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformations supplémentaires sur le traitement après interventions arthroscopiques\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• Après l'intervention arthroscopique, l'injection intra-articulaire \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eeffectuer l'injection en dehors du champ stérile, car \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003el'extérieur de la seringue n'est pas stérile.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Articulations fréquemment traitées par arthroscopie\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eles articulations concernées sont le genou, la hanche, l'épaule, le coude, la cheville et les articulations de la main.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eVeuillez informer le patient des points suivants :\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Comme pour tous les traitements invasifs des articulations, il convient d'éviter les activités physiques intenses pendant les deux premiers jours suivant l'injection (par exemple tennis, jogging ou longues promenades).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• La première semaine après l'injection de DUROLANE, des réactions temporaires telles que douleur et\/ou gonflement\/raideur peuvent survenir. Elles sont d'intensité légère à modérée. En cas de symptômes persistants plus d'une semaine, il convient de consulter un médecin.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEffet\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Des études cliniques sur DUROLANE dans l'arthrose du genou et de la hanche montrent 6 mois après le traitement \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epar rapport à la situation initiale, un bénéfice moyen significatif \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eBénéfices, tels que l'amélioration de la douleur et de la mobilité du genou et de la hanche.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Des études sur des traitements répétés du genou 6 mois après la première injection n'ont pas montré d'augmentation des événements indésirables.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Études contrôlées de DUROLANE dans l'arthrose \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ede l'articulation du genou ont montré un bénéfice significatif dans \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003echez les patients concernés par rapport à la solution saline et aucun résultat inférieur par rapport à un corticostéroïde dans une population ciblée de patients.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Des études cliniques sur d'autres préparations d'acide hyaluronique comparables à DUROLANE pour le traitement de l'arthrose ainsi qu'après des interventions arthroscopiques sur d'autres articulations que le genou et la hanche ont montré un bénéfice moyen par rapport à la situation initiale. Certaines études ont également montré des améliorations dans le groupe traité à l'acide hyaluronique par rapport à la thérapie témoin, comme la solution saline et les corticostéroïdes. Des améliorations de la douleur et de la mobilité ont été observées jusqu'à 6 mois après le traitement.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• La demi-vie de DUROLANE dans le genou humain est d'environ 4 semaines.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eContenu de la livraison\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE est fourni dans une seringue en verre de 3 ml avec connexion Luer-Lock, emballée dans un blister. Le contenu de la seringue est stérile. L'extérieur de la seringue n'est pas stérile.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE est destiné à un usage unique et ne doit pas être re-stérilisé. Le produit doit être utilisé immédiatement après avoir retiré la seringue de son emballage. Les blisters ou seringues ouverts ou endommagés ne doivent pas être utilisés.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa seringue et le matériel non utilisé doivent être éliminés immédiatement après le traitement et ne doivent pas être réutilisés en raison du risque de contamination du matériel non utilisé et des autres risques associés, tels que le risque d'infection. Lors de l'élimination, il convient de respecter les procédures médicales reconnues ainsi que les réglementations nationales ou locales en vigueur et les directives de l'établissement concerné.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDurée de conservation et stockage\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE doit être conservé dans son emballage d'origine à une température inférieure à 30°C. La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Le produit ne doit pas être utilisé après cette date. Protéger du gel.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Bioventus Coöperatief U.A.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355879391572,"sku":"110","price":118.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/durolane-1x-30-ml-bioventus-cooperatief-ua-gelenkspritzen-stakonmed-7595272.jpg?v=1772274016","url":"https:\/\/stakonmed.com\/fr\/products\/durolane-1-x-3-ml","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}