Curavisc®
Natriumhyaluronat E.P.
Soluzione viscoelastica allo 1,0%
Soluzione sterile per iniezione intraarticolare
Composizione:
1 siringa pre-riempita da 2 ml (Curavisc®) soluzione per iniezione contiene: 20 mg di Natriumhyaluronat (Curavisc®) (ottenuto per fermentazione) oltre a cloruro di sodio, monofosfato di sodio, difosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni:
Dolore e disfunzione in caso di danni degenerativi e traumatici delle articolazioni sinoviali.
Curavisc® può essere utilizzato in grandi articolazioni, come ginocchio, anca e spalla, nonché in piccole articolazioni, come le articolazioni faccettarie della colonna vertebrale, l'articolazione trapezio-metacarpale del pollice, le articolazioni interfalangee delle dita e delle dita dei piedi, l'articolazione metatarso-falangea dell'alluce e l'articolazione temporo-mandibolare.
Controindicazioni e precauzioni:
Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità accertata ai componenti della soluzione iniettabile.
Nei pazienti con ipersensibilità nota ai farmaci è necessaria particolare cautela.
Curavisc® contiene come principio attivo il Natriumhyaluronat altamente puro ottenuto per fermentazione. In rari casi isolati non si possono escludere reazioni allergiche alle frazioni proteiche neutre.
Devono essere osservate le precauzioni generalmente richieste per le iniezioni intraarticolari. Curavisc® deve essere iniettato esattamente nella cavità articolare. Sono da evitare iniezioni nei vasi sanguigni e nei tessuti circostanti.
Poiché non sono disponibili esperienze cliniche sull'uso di ialuronato nei bambini, durante la gravidanza e l'allattamento, nonché nelle malattie articolari infiammatorie come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante (M. Bechterew), il trattamento con Curavisc® non è raccomandato in questi casi.
In presenza di versamento articolare si consiglia di ridurlo mediante aspirazione, riposo e applicazione di impacchi di ghiaccio. Se necessario, si possono considerare anche iniezioni di corticosteroidi. Il trattamento con Curavisc® può essere iniziato due o tre giorni dopo.
Effetti collaterali:
Nell'articolazione trattata con Curavisc® possono comparire sintomi locali ai margini come dolore, sensazione di calore, arrossamento della pelle (flush) e gonfiore. L'applicazione di un impacco di ghiaccio per cinque-dieci minuti sull'articolazione trattata riduce la comparsa di questi sintomi.
Interazioni con altri prodotti:
Attualmente non sono disponibili informazioni su interazioni e intolleranze di Curavisc® con altre soluzioni per uso intraarticolare.
L'assunzione concomitante di un analgesico orale o di un farmaco antinfiammatorio nei primi giorni di trattamento può migliorare ulteriormente la sintomatologia.
Dosaggio e modalità d'uso:
Curavisc® viene iniettato una volta alla settimana nell'articolazione interessata, per un minimo di tre e un massimo di cinque volte. Possono essere trattate più articolazioni contemporaneamente. A seconda della gravità del danno articolare, l'effetto benefico di un ciclo di trattamento di cinque iniezioni intraarticolari può durare per mesi. L'efficacia di un ciclo di trattamento con meno di tre iniezioni non è dimostrata. Se necessario, possono essere somministrati cicli di trattamento ripetuti a intervalli non inferiori a sei mesi.
Estrarre la siringa pre-riempita dalla confezione blister. Rimuovere il cappuccio e applicare immediatamente un ago adatto alla dimensione dell'articolazione (ad esempio 19 o 21 G). Prima dell'iniezione, eliminare eventuali bolle d'aria dalla siringa.
Avvertenze:
La soluzione iniettabile nella siringa è sterile. Per protezione durante la conservazione e il trasporto, la siringa pre-riempita è confezionata in blister e scatola. La superficie esterna della siringa è pulita ma non sterile.
Se la siringa pre-riempita o la confezione blister risultano danneggiate, la siringa non deve essere utilizzata.
Durante la somministrazione deve essere rigorosamente rispettata la tecnica asettica.
Caratteristiche e meccanismo d'azione:
L'ialuronato, responsabile della viscoelasticità del liquido sinoviale (sinovia), è presente nella sinovia di tutte le articolazioni, in particolare in quelle grandi portanti, dove la sinovia garantisce il normale movimento indolore grazie alle sue proprietà lubrificanti e ammortizzanti. Inoltre, la sinovia è responsabile dell'apporto nutritivo alla cartilagine.
In caso di disturbi degenerativi articolari, come l'artrosi, la viscoelasticità della sinovia è notevolmente ridotta, con conseguente diminuzione delle funzioni lubrificanti e ammortizzanti. A causa dell'aumento del carico meccanico sull'articolazione, la distruzione della cartilagine aumenta, causando dolore e mobilità limitata dell'articolazione interessata. L'integrazione della sinovia mediante somministrazione intraarticolare di Curavisc®, che contiene Natriumhyaluronat privo di proteine aviari e ad alto grado di purezza, può migliorare le proprietà viscoelastiche della sinovia.
In questo modo si migliorano le proprietà lubrificanti e ammortizzanti della sinovia e si riducono i sovraccarichi meccanici delle articolazioni. Di norma, dopo un ciclo di trattamento di cinque iniezioni intraarticolari si può ottenere un sollievo dal dolore e un miglioramento della mobilità della durata fino a sei mesi.
Confezione:
1 siringa pre-riempita da 2 ml (Curavisc®) soluzione sterile per iniezione
Indicazioni per la conservazione:
Conservare tra +2 °C e +25 °C. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza!
Da usare solo sotto controllo medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Produttore:
curasan AG
Lindigstraße 4
63801 Kleinostheim
Germania
Data delle informazioni:
01/2021
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