SportVisTM
Per alleviare il dolore e ottimizzare il recupero della caviglia dopo distorsioni di primo o secondo grado.
Per alleviare il dolore cronico e le limitazioni di movimento del gomito nella epicondilite laterale.
Per alleviare il dolore nei pazienti con tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori.
Forma farmaceutica:
SportVisTM è una soluzione chiara e sterile allo 1% di sodio ialuronato in soluzione salina tamponata con fosfato in una siringa pre-riempita per
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una serie di due iniezioni periarticolari nei tessuti molli della caviglia: un'iniezione periarticolare preferibilmente entro 48 ore dall'infortunio e una seconda iniezione periarticolare 2-3 giorni dopo la prima iniezione.
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un'iniezione periarticolare nell'area dell'epicondilo dell'omero, se necessario, seguita da una seconda iniezione una settimana dopo la prima iniezione.
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un'iniezione periarticolare di SportVisTM nel spazio subacromiale della spalla immediatamente sopra il tendine, seguito da una seconda iniezione periarticolare 14 giorni dopo la prima iniezione.
Il sodio ialuronato è un polisaccaride a catena lunga composto da è costituito da unità disaccaridiche ripetute e si trova naturalmente nel corpo.
Il pH e l'osmolarità di SportVisTM sono biocompatibili con i tessuti molli.
1,2 ml di SportVisTM, sterilizzato per filtrazione, è contenuto in una siringa monouso pronta all'uso in vetro. La siringa è confezionata in blister e scatola esterna.
Dosaggio e somministrazione:
L'iniezione periarticolare di SportVisTM deve essere eseguita solo da un professionista medico esperto in questa tecnica.
Dosaggio:
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un'iniezione periarticolare preferibilmente entro 48 ore dalla distorsione di primo o secondo grado della caviglia e una seconda iniezione 2-3 giorni dopo la prima iniezione. Si consiglia un ago per iniezione da 27 Gauge.
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un'iniezione periarticolare nell'area dell'epicondilo laterale dell'omero, seguita da una seconda iniezione nello stesso punto una settimana dopo la prima iniezione. Si consiglia un ago per iniezione da 27 Gauge.
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un'iniezione periarticolare di SportVisTM nel spazio subacromiale della spalla immediatamente sopra il tendine, seguito da una seconda iniezione periarticolare 14 giorni dopo la prima iniezione. Si consiglia un ago per iniezione da 22 Gauge.
Il contenuto della siringa è sterile e deve essere iniettato con un ago di dimensioni adatte al sito di iniezione.
L’area da trattare deve essere disinfettata prima dell’iniezione.
Distorsioni della caviglia:
Le iniezioni periarticolari devono essere eseguite con un’unica puntura lungo il legamento talofibulare anteriore utilizzando punti di riferimento clinici. L’iniezione viene somministrata lungo 3 piani: antero-posteriore, mediale e laterale rispetto al punto di riferimento prossimale sul legamento.
Si iniettano preferibilmente 1,2 ml di SportVisTM entro 48 ore dall’infortunio e una seconda iniezione di 1,2 ml viene somministrata 2-3 giorni dopo la prima.
Epicondilalgia laterale:
Individuare il punto più doloroso nell’area dell’epicondilo palpando delicatamente.
Posizionare l’ago con un angolo di 45 gradi rispetto al punto di massimo dolore nell’area dell’epicondilo laterale.
Dopo aver inserito l’ago nella pelle, allinearlo parallelamente alla pelle e inserirlo in direzione del punto di massimo dolore sull’epicondilo laterale. Iniettare metà del contenuto mentre si ritira l’ago verso la pelle (ma senza estrarlo).
Ruotare l’ago di 180 gradi (direzione opposta) e inserire l’ago parallelamente alla pelle in direzione del punto di massimo dolore sull’epicondilo laterale. Iniettare il contenuto rimanente mentre si ritira l’ago verso l’esterno.
Estrarre l’ago dalla pelle.
Flettere ed estendere il gomito cinque volte, quindi ruotarlo cinque volte verso l’interno e verso l’esterno.
Tendinopatia della cuffia dei rotatori:
Far assumere al paziente una posizione eretta, con il braccio rilassato lungo il fianco e ruotato verso l’esterno. Per guidare l’iniezione si consiglia di utilizzare una sonda ecografica posizionata lateralmente sulla spalla, orientata verso il piano del tendine del sovraspinato. Localizzare acromion, tubercolo maggiore, testa omerale e spazio subacromiale. Inserire l’ago 1 cm posteriormente e 2 cm distalmente rispetto al margine antero-laterale dell’acromion nello spazio. Spingere l’ago orizzontalmente e leggermente in direzione mediale sotto il processo acromiale. Quando non si avverte resistenza al pistone, iniettare SportVisTM sopra la testa omerale nello spazio subacromiale. Evitare con cura di iniettare nel tendine.
Siringa e ago devono essere smaltiti dopo un solo utilizzo.
Applicazione:
SportVisTM è destinato ad alleviare il dolore e ottimizzare la rigenerazione di tendini e legamenti danneggiati da lesioni acute o croniche.
SportVisTM acido ialuronico sodico aumenta l'acido ialuronico naturalmente presente nei tessuti molli di tendini e legamenti danneggiati e supporta la lubrificazione e l’idratazione della zona interessata. Ciò crea un ambiente ideale per la guarigione del tessuto danneggiato. SportVisTM ha dimostrato di alleviare il dolore alla caviglia e di ottimizzare la rigenerazione dopo lesioni e distorsioni di 1° o 2° grado. Ha alleviato dolori cronici e disabilità del gomito con epicondilite laterale e i dolori di pazienti con tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori.
Controindicazioni:
Pazienti con nota ipersensibilità all'acido ialuronico sodico.
Avvertenze e precauzioni:
SportVisTM deve essere iniettato solo da personale medico esperto in questa tecnica.
Le siringhe pre-riempite SportVisTM sono monouso. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato per una sola iniezione. L'acido ialuronico sodico eventualmente residuo deve essere smaltito. Se una siringa viene conservata per un'iniezione successiva, c'è il rischio di contaminazione che potrebbe causare infezioni nel paziente e/o reazioni da corpo estraneo.
SportVisTM non deve essere resterilizzato, poiché ciò potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo e causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del paziente.
SportVisTM non deve essere iniettato nei vasi sanguigni, poiché l'acido ialuronico sodico potrebbe ostruire i vasi, causando embolia o infarto.
Evitare l'iniezione diretta in legamenti e tendini, poiché può causare una lacerazione. L'uso di una sonda ecografica per guidare l'iniezione riduce questo rischio.
Non iniettare nei tessuti molli dei pazienti se nell'area di iniezione è presente infiammazione, infezione o segni di malattia cutanea acuta o cronica. L'acido ialuronico è prodotto mediante fermentazione di Streptococcus equi Prodotto e accuratamente purificato. Tuttavia, il professionista sanitario deve considerare i rischi immunologici e altri potenziali rischi associati all'iniezione di qualsiasi materiale biologico.
Come per ogni intervento periarticolare, esiste il rischio di infezione nel sito di iniezione.
Non ci sono prove di sicurezza di SportVisTM durante la gravidanza e l'allattamento nell'uomo.
La sicurezza e l'efficacia di SportVisTM nei bambini sotto i 18 anni non sono state studiate.
SportVisTM non deve essere iniettato in un ematoma. Siringa e ago devono essere smaltiti dopo un solo utilizzo.
Seguire le linee guida nazionali o locali per l'uso sicuro e lo smaltimento degli aghi per iniezione. In caso di ferita, consultare immediatamente un professionista sanitario.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Reazioni indesiderate:
Lieve eritema che si risolve nel tempo. In caso di iniezioni periarticolari possono verificarsi dolore temporaneo, gonfiore, infiammazione, pustole e alterazioni del colore. Raramente possono manifestarsi febbre, mal di testa, nausea, edema, versamenti e prurito cutaneo, che possono o meno essere associati a SportVisTM.
Incompatibilità:
La compatibilità di SportVisTM con altre sostanze per iniezione periarticolare non è stata testata. Pertanto, non si raccomanda di mescolare o somministrare contemporaneamente con altre sostanze per iniezione periarticolare.
Conservazione:
Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.
Non congelare. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare se la confezione sterile è danneggiata. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Codice versione:
Z07
Data:
Marzo 2020
Iniezioni articolari
Dermafiller
Integratori
